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医疗器械不良事件监测档案收集工作是药械安全性监测工作的一个重要环节，医疗器械不良事件监测信息档案质量好坏关系到监测和评价工作的准确性。如果没有真实、准确的监测信息档案数据作为分析和评价工作的基础，那么药械安全性监测工作技术支撑作用就难于体现。通过对2016年云南省医疗器械不良事件监测信息档案收集情况进行分析，揭示问题并进行思考。