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目的:通过观察冠心平治疗冠心病(CHD)中医临床症状的发作情况和用药前后对心电图及血脂[总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)]、抗氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH)]的影响与关联性,评价其改善CHD的内皮功能障碍(EDF)作用机理和临床疗效。方法:应用随机、盲法、平行对照、独立评价的临床研究方法,选择160例符合条件的CHD心绞痛患者随机分为治疗组和对照治疗组,每组80人。在常规治疗基础上,治疗组加用冠心平治疗,每次4片,每日3次;对照组加用心可舒片,每次4片,每日3次。各组均连续服药4周为1个疗程,每7天复诊一次。观察时间为1个疗程。观察CHD心绞痛患者综合疗效、临床症状疗效、心电图疗效及TC、TG、HDL-C、LDL-C、SOD、GSH治疗前后含量变化。结果:两组CHD心绞痛患者在CHD的综合疗效和总有效率方面,治疗组改善更明显,与对照组比较P<0.05。治疗后两组中医胸闷、心慌、气短、神疲乏力、舌象、脉象症状均有改善P<0.05,治疗组疗效更优,与对照组比较P<0.05。治疗后两组心电图ST段下移、T波低平及倒置均有改善P<0.05,但治疗组与对照组比较P>0.05。治疗后两组TC、LDL-C较治疗前降低P<0.05,治疗组疗效更优,与对照组比较P<0.05;治疗组TG较治疗前有降低趋势P>0.05,对照组TC较治疗前有升高趋势P>0.05,治疗组疗效更优,与对照组比较P<0.05;两组HDL-C较治疗前有升高趋势P>0.05,治疗组与对照组比较P>0.05。治疗组SOD、GSH较治疗前升高P<0.05,对照组SOD、GSH较治疗前有降低趋势P>0.05,治疗组各项指标改善更明显,与对照组比较P<0.05。结论:冠心平治疗CHD心绞痛,可以明显缓解中医临床症状,改善心电图及血脂和抗氧化应激反应的相关指标;其治疗机理可能是通过调节血脂代谢、抗氧化等途径而发挥保护VEC、改善EDF,进而达到治疗CHD的作用,为进一步诠释中医辨证施治CHD心绞痛的机制提供了分子生物学的依据。