【摘 要】
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目的:建立妇得康泡沫剂中苦参碱及氧化苦参碱含量的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm),用乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(86:10:4)为流动相
【机 构】
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贵州省药品检验所,贵州省药品检验所,贵州科辉制药有限责任公司,贵州山宝药业有限责任公司 贵阳 550004,贵阳 550004
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目的:建立妇得康泡沫剂中苦参碱及氧化苦参碱含量的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm),用乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(86:10:4)为流动相,检测波长为220 nm。结果:苦参碱在0.024 5～0.220 5μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.58%,RSD为0.30%(n=6);氧化苦参碱在0.217～1.953μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.32%,RSD为0.97%(n=6)。结论:本方法简便、快速准确、重复性好,可用于该制剂质量控制。
Objective: To establish a method for determining the content of matrine and oxymatrine in Fudekang Foam. METHODS: HPLC method was used for the chromatographic column Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm, 5 μm) with acetonitrile-anhydrous ethanol-3% phosphoric acid solution (86:10:4) as the mobile phase and the detection wavelength was 220 nm. . RESULTS: There was a good linearity in the range of 0.024 5 to 0.220 5 μg (r=0.999 9). The average recovery was 98.58%, the RSD was 0.30% (n=6), and the oxymatrine was 0.217～. There was a good linear relationship in the range of 1.953 μg (r=0.999 7). The average recovery was 99.32% and the RSD was 0.97% (n=6). Conclusion: The method is simple, rapid, accurate, and reproducible. It can be used for quality control of the preparation.
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