【摘 要】
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采用萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素.通过调整温度条件,以Triton X-114为萃取剂对琥珀酰明胶中内毒素进行萃取,对萃取前后供试品内毒素含量、琥珀酰明胶含量以及分子质量进行
【机 构】
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江苏正大天晴药业股份有限公司研究院,江苏南京,210042
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采用萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素.通过调整温度条件,以Triton X-114为萃取剂对琥珀酰明胶中内毒素进行萃取,对萃取前后供试品内毒素含量、琥珀酰明胶含量以及分子质量进行测定,考察工艺过程对上述指标的影响.萃取法可显著降低琥珀酰明胶中内毒素含量,通过2次萃取后,琥珀酰明胶中内毒素含量可由2500 ～5 000 EU/mL降至0.25～2.5 EU/mL,且经过萃取前后的琥珀酰明胶含量及分子质量无明显变化.萃取法可有效去除琥珀酰明胶中内毒素含量,并可能开发为一种工业化去除琥珀酰明胶注射液中内毒素的方法.
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