奥希替尼与第一、二代EGFR-TKIs治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

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目的 系统评价奥希替尼与第一、二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网和万方等数据库中截至2020年2月所有使用奥希替尼对比其他EGFR-TKIs治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的随机对照试验(RCT).根据Cochrane质量评价手册的质量评价标准评价纳入的RCT的质量,采用RevMan 5.3软件进行统计学分析.主要的研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应.结果 最终纳入3个RCT,共804例患者.Meta分析结果显示,与第一、二代EGFR-TKIs相比,奥希替尼治疗延长了EGFR突变晚期NSCLC患者的中位PFS(HR=0.48,95%CI =0.40 ~0.58,P<0.000 01),提高了DCR(OR =1.05,95% CI=1.01~1.10,P=0.01),但在ORR方面2组间差异无统计学意义(OR=1.10,95%CI=0.93~1.31,P=0.27).不良反应方面,奥希替尼拥有更低的3级以上不良事件(AEs)发生率(RR =0.75,95% CI=0.63~0.88,P=0.000 8).结论 奥希替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者可以提高中位PFS和DCR,并且拥有更低的3级以上AEs发生率.
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