【摘 要】
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目的:建立人血浆中贝尼地平的LC-MS/MS测定法。方法:19例男性健康志愿者口服盐酸贝尼地平片4 mg,以阿折地平为内标,经甲基叔丁基醚提取后,以5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈为流动
【机 构】
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辽宁科技学院,沈阳亿灵医药科技有限公司,
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目的:建立人血浆中贝尼地平的LC-MS/MS测定法。方法:19例男性健康志愿者口服盐酸贝尼地平片4 mg,以阿折地平为内标,经甲基叔丁基醚提取后,以5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈为流动相,采用电喷雾电离化方式和多反应离子监测模式进行正离子检测。所得数据经WinNonlin 6.0软件分析,计算贝尼地平在人体内的药代动力学参数。结果:贝尼地平线性范围为0.020 4～3.066 0 ng.mL-1,定量下限为0.020 4 ng.mL-1,绝对回收率75.1%～83.6%。贝尼地平在健康受试者体内t1/2为(1.86±0.69)h,Cmax为(1.496 1±0.479 5)ng.mL-1,Tmax为(0.58±0.31)h,AUC0～t为(1.79±0.81)ng.h.mL-1。结论:本方法灵敏度高、专属性强,样品处理简单,可用于贝尼地平在人体内的药动学研究及生物等效性研究。
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