目的:观察沙利度胺(Thalidomide,反应停)联合奥沙利铂(L-OHP)、亚叶酸钙(CF)和氟尿嘧啶(5-FU)方案治疗晚期胃癌的临床疗效和患者的耐受性,并与单用后3种药物化疗进行比较。方法:采用随机分组的方法将45例晚期胃癌患者分为Thalidomide+L-OHP+CF+5-FU方案组(联合用药组)24例与L-OHP+CF+5-FU方案组(化疗组)21例,观察两组的临床疗效和患者的耐受性。结果:联合用药组有效率54.2%(13/24),化疗组有效率42.9%(9/21),联合用药组有效率高于化疗组,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。联合用药组的疾病控制率为83.3%(20/24),化疗组为52.4%(11/21),两组差异有统计学意义(P<0.05)。联合用药组KPS评分的改善率为75%,化疗组KPS评分的改善率为42.9%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。联合用药组的中位生存期及1年生存率均优于化疗组,但生存期比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合用药组的恶心呕吐发生率较化疗组低,差异有统计学意义(P<0.05),但联合用药组的便秘的发生率较化疗组高,差异有统计学意义(P<0.05);其余毒副反应均相似。结论:与单用化疗相比,沙利度胺联合化疗方案能增加晚期胃癌患者的疾病控制率,同时改善患者的生活质量,具有较轻的消化道反应,疗效是否更优有待于进一步扩大样本量进行临床随机对照研究。