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改良型新药非临床研究的一般考虑及需要关注的问题
改良型新药非临床研究的一般考虑及需要关注的问题
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:julyanjust
【摘 要】
:
结合审评实践和国外相关技术指南,从非临床研究方面初步探讨了改良型新药研发的一般考虑,以及不同类别的改良型药物需要关注的问题。
【作 者】
:
戴学栋
孙涛
黄芳华
王庆利
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2017年18期
【关键词】
:
非临床研究
改变给药途径
对映异构体
复方制剂
新适应证
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结合审评实践和国外相关技术指南,从非临床研究方面初步探讨了改良型新药研发的一般考虑,以及不同类别的改良型药物需要关注的问题。
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