黑顺片标准汤剂质量标准研究

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目的制备黑顺片标准汤剂并研究其质量标准。方法收集不同产地的黑顺片15批,按要求制备标准汤剂,测定其pH值、出膏率、指标性成分的含量,计算转移率,建立指标成分含量测定和指纹图谱方法。结果15批黑顺片标准汤剂的pH值为4.39-5.38,平均4.72±0.25;出膏率为6.89%~24.08%,平均(14.93±5.42)%;苯甲酰新乌头原碱的转移率为68.12%~103.66%,平均(81.71±9.36)%;苯甲酰乌头原碱的转移率为55.25%~101.89%,平均(68.19±11.11)%;苯甲酰次乌头原碱的转移率为26.28%~97.87%,平均(70.95±18.81)%;指纹图谱共有峰11个,且15批黑顺片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均高于0.95。结论制备的黑顺片标准汤剂具有一定的代表性,研究结果可以为制定黑顺片标准汤剂质量标准提供参考。
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