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目的 对新型复合材料聚醚醚酮/羟基磷灰石/碳纤维的组织相容性进行综合性评价.方法 依据GB/T 16886系列标准,应用大鼠对聚醚醚酮/羟基磷灰石/碳纤维复合材料进行急性全身毒性实验、热原实验、溶血实验及皮内反应实验.结果 急性全身毒性实验,各实验组大鼠一般状况良好,各时相体质量变化差异无统计学意义(P>0.05),无急性全身毒性反应,肝肾标本与对照组比较无阳性病理改变;热原实验,各组大鼠在各时间段内测得的体温变化均符合热原实验评价标准;溶血实验,复合材料浸提液的溶血百分率均低于标准规定的5 %;皮内反应实验,皮下组织在各时相点水肿极轻微,无红斑形成.结论 新型复合材料聚醚醚酮/羟基磷灰石/碳纤维初步研究证明具有良好的组织相容性和安全性.