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目的
比较足月和晚期早产儿中基于智能手机的应用软件(APP)自动拍照检测胆红素值(AIB)与末梢血测定总胆红素值(TB)的准确性。
方法选取2015年7月至2016年1月在华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属儿童医院和深圳市宝安区妇幼保健院新生儿科住院患儿。纳入标准:出生胎龄≥34周且临床情况需做末梢血胆红素检查的新生儿。每个新生儿均在同一时间采集末梢血测定TB,同时手机AIB及经皮黄疸测试仪经皮测胆红素值(TcB)。AIB包括云端的算法和在线实时计算两部分,手机拍照获得的皮肤图像传至云端服务器,经过计算得到胆红素值。使用t检验对AIB和末梢血TB进行统计学比较,Bland-Altman法分析一致性,线性回归方法分析相关性,并计算AIB的受试者工作特征曲线(ROC曲线)。
结果共纳入215例新生儿,平均出生胎龄37周5 d,平均体重(2.9±0.7)kg,出生日龄(11±4)d,男116例、女99例。其中足月儿(出生胎龄≥37周)148例,晚期早产儿(胎龄34~<37周)67例。全部数据显示AIB与末梢血TB差异无统计学意义[(197±51)与(191±65)μmol/L,t=1.611, P=0.109],Bland-Altman检验也提示二者有很强的一致性[96%(207/215)的样本落在95%的一致性区间内]。线性回归分析显示二者相关性r2=0.593,其中足月儿相关性r2=0.628。AIB的ROC曲线下面积为0.743,以Youden指数为标准得到的敏感度和特异度分别为82%和60%。
结论AIB与末梢血TB值有良好的一致性,且具有较好的灵敏度及特异度,为新生儿高胆红素血症随访监测的一项新方法。