【摘 要】
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目的 比较不同组合过滤膜对组分Ⅱ溶解液去除IgA的效果.方法 以不同组合的过滤膜对组分Ⅱ溶解液进行过滤,比较浊度、IgA残留量、分子大小分布、纯度.结果 经NA-16+Millpore0.
【机 构】
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国药集团上海血液制品有限公司,上海200051;3M中国有限公司
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目的 比较不同组合过滤膜对组分Ⅱ溶解液去除IgA的效果.方法 以不同组合的过滤膜对组分Ⅱ溶解液进行过滤,比较浊度、IgA残留量、分子大小分布、纯度.结果 经NA-16+Millpore0.5μ、NA-16+EmphazeTMAEX HP、ZetaPlusTM+ EmphazeTMAEX HP滤膜组合过滤后滤液浊度分别下降35.5％(22.4/63.1)、39.2％(24.8/63.3)、59.8％(37.4/62.5);IgA残留量分别下降5.8％(14.77/253.70)、20.0％(50.90/254.00)、44.3％(112.13/253.33);分子大小分布分别99.60％、99.85％、100％;纯度分别100％、100％、100％.结论 ZetaPlusTM+ EmphazeTM AEX HP滤膜组合不仅能有效去除组分Ⅱ溶解液中IgA,而其他质量指标保持不变,可用于IVIG规模化生产工艺.
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