【摘 要】
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目的:建立测定人体血浆中氨磺必利高效液相色谱法,测定健康志愿者口服氨磺必利片48 h内血药浓度,进行药动学研究。方法:采用10%三氯醋酸直接沉淀提取血浆,固定相为C18,以庚烷
【机 构】
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第三军医大学西南医院药剂科,国家药品临床研究基地;
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目的:建立测定人体血浆中氨磺必利高效液相色谱法,测定健康志愿者口服氨磺必利片48 h内血药浓度,进行药动学研究。方法:采用10%三氯醋酸直接沉淀提取血浆,固定相为C18,以庚烷磺酸钠醋酸溶液(pH 4.85)-乙腈(80∶20)为流动相,荧光检测波长为λex=280 nm,λem=370 nm。结果:氨磺必利线性范围为5~800 ng·mL-1(r=0.9997),低、中、高3个浓度平均方法回收率分别为105.1%、105.4%、101.3%,日内、日间精密度RSD均<4%;AUC0~∞为(3545.74±1199.58)ng·h·mL-1,AUC0~t为(3348.50±1161.27)ng·h·mL-1,C max为(457.69±232.62)ng·mL-1,T max为(4.15±1.31)h,t1/2为(10.77±5.77)h。结论:本法简便、快速、经济、准确,可用于测定人血浆中氨磺必利的浓度及药动学研究。
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