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【摘 要】目的：评价消瘀定痛散治疗中重度膝骨关节炎的临床疗效。方法：将72例中重度膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组给予消瘀定痛散外敷治疗，对照组给予扶他林乳胶剂外涂治疗，两组治疗均以20 d为1个疗程。在治疗结束时以关节休息痛、运动痛、压痛、肿胀、活动度及行走情况等观测指标进行疗效评定。结果：治疗组优8例，良21例，可4例，差3例，优良率占80.56%；对照组优2例，良15例，可13例，差6例，优良率占47.22%。两组比较，差异有统计学意义
（P < 0.05）。结论：消瘀定痛散在中重度膝骨关节炎的治疗上疗效确切。
【关键词】 骨关节炎，膝；消瘀定痛散；外敷
膝骨关节炎是临床
上常见的疾病，常因疼痛影响患者活动能力，降低患者生活质量。其发病机制是各种原因导致的关节软骨破坏，继发关节滑膜和周围软组织的炎症反应以及软骨下骨和关节形态的改变。对于晚期KOA病变患者，人工全膝关节置换是一种效果肯定的手术方法[1]。
但对于一般情况差、不能耐受较大创伤、抑或不愿或者没有条件接受关节置换的患者，中药外用仍不失为一种姑息治疗方法。本院采用自制消瘀定痛散外敷治疗中重度KOA患者36例，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2011年6月至2013年6月在本院门诊就诊的KOA患者72例，按区组随机化法分为治疗组和对照组，每组36例。两组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状与体征综合积分等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。
1.2 纳入标准 ①符合中华医学会风湿病分会制订的《骨关节炎诊断与治疗指南》（2010版）中KOA诊断标准[2]；②符合中重度骨关节炎标准。分度标准：参考X线Kellgren-Lawrence分级标准[3]制订，0～Ⅰ级为轻度，Ⅱ～Ⅲ级为中度，Ⅳ级为重度；③同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、针灸等治疗措施，保证依从性良好；④签署知情同意书者，可纳入试验病例。
1.3 排除标准 ①合并严重心肺疾患、高血压、精神病史者；②合并有半月板中心型破裂、关节游离体，以及由此引起的关节疼痛者；③并发类风湿关节炎、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者；④过敏体质，对试验药物已知成分过敏者。
2 方 法
2.1 治疗方法 治疗组给予消瘀定痛散外敷。消瘀定痛散为本院自制的中药散剂，主要成分有大黄、黄柏、泽兰、薄荷、三七、苍术、川牛膝、薏苡仁等各等份，打碎成粉状，备用。用时取消瘀定痛散适量用蜂蜜调成面团状后铺成直径约15 cm的圆饼状，厚度约2 mm，将其外敷于膝关节周围最疼痛处。一般以敷膝关节内侧为主，外用塑料膜敷盖，然后用宽2 cm的纸质脱敏胶布将其周围粘牢固，防止药物脱落。每日换药2次，每次外敷4 h，间隔8 h。对照组给予双氯芬酸乳膏剂（扶他林乳膏，瑞士诺华制药公司生产）外用。每次取扶他林乳膏适量，均匀涂抹于膝关节周围最疼痛处。一般以膝关节内侧为主，每日3次。两组均治疗20 d，治疗结束后进行疗效评价。治疗期间患肢进行制动，避风寒湿，勿受凉。
2.2 疗效评定标准 症状、体征评分按林志雄等[3]所用标准。根据关节疼痛（休息痛及运动痛）、肿胀、压痛、活动度及行走情况6个项目综合评分。每项分4级评分，正常为0分；优，0～2分；良，3～5分；可，6～10分；差，11分以上。
2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，两组资料疗效比较采用秩和检验，以α = 0.05为检验水准。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
4 讨 论
在古代中医文献中无KOA病名，该病属中医学“骨痹”范畴[4]，多发生于老年人，肝肾亏虚，肝血不足，筋脉失养，成为膝关节骨痹的内因[5]。本病还与感受风寒湿邪有关[6]，清代沈时誉《医衡·痹证析微》曰：“痹者，闭也。皮肉筋骨为风寒湿气杂染，血脉闭塞而不流通也。”现代中医多认为，KOA的发病机制在于原发的肾虚和继发的血瘀及湿瘀，肾虚是KOA发病的根本，而瘀血、湿邪阻络是发病的关键因素及引起疼痛的原因[7]。
KOA治疗的目的是消除或缓解关节疼痛，改善关节功能。对中重度骨关节炎引起的疼痛和功能受限，如果患者不能耐受较大的手术创伤、不愿意或者限于经济条件不能接受人工关节置换手术，采用药物保守治疗应该能取得较好的治疗效果。非甾体消炎药（NSAIDs）及COX-2抑制剂有较好的抗炎镇痛作用，是临床最常用对症治疗方法，但由于胃肠道反应及心血管的并发症等副作用较多而制约其应用。尽管骨关节炎指南推荐局部外用（NSAIDs）的乳胶剂[8]等，但仅对轻度的疼痛有一定效果。
消瘀定痛散系本院骨伤科集多年临床经验总结出的外用药物，具有除湿消肿、活血祛瘀止痛之功效。最初主要用于治疗组织损伤造成的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等方面的骨伤科疾患。方中大黄清热解毒；薏苡仁利湿清热；苍术配黄柏用以搜筋骨入骱之风湿；泽兰可以活血消肿、散瘀止痛，《本草正义》曰：“泽兰，《本经》大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水，皆苦温胜湿之功效，亦即兰草利水道之意。”泽兰配三七加强活血之功，配川牛膝引血下行；薄荷外敷可以治局部肿痛、疮疡初起。现代药理研究表明[9]，大黄中的主要成分大黄酚可改善微循环和毛细血管脆性，有良好的止血作用；薄荷[10]含有薄荷酮、薄荷醇、薄荷酯等多种成分，薄荷的提取物有明显的抗炎及促进透皮吸收作用，局部外用能反射性引起皮肤黏膜血管收缩和深部组织血管扩张，从而发挥其局部消炎、止痛作用。
上述研究结果表明，消瘀定痛散外用在一定程度上可以改善中重度KOA引起的疼痛和功能障碍，对提高患者的生活质量起到积极作用，也给因种种原因不能进行关节置换手术的患者带来了希望，减轻了他们的痛苦，且疗效优于双氯芬酸乳膏剂。
5 参考文献
[1] 周一新，邵宏翊，唐竟，等.不同年龄患者人工膝关节置换术后疗效与围手术期并发症分析[J].中华外科杂志，2009，47（11）：833-836.
[2] 中华医学会风湿病分会.骨关节炎诊断及治疗指
南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-418.
[3] 林志雄，余楠生，卢伟杰.关节镜诊断和治疗膝关节骨关节炎[J].中华骨科杂志，1998，18（4）：199-202.
[4] 娄玉钤.中医风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2010：227-232.
[5] 李坚，娄玉钤，李满意，等.健膝丸对大鼠膝骨关节炎组织形态学的影响[J].风湿病与关节炎，2013，2（1）：13-17.
[6] 汪利合.独活寄生汤加减结合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床研究[J].中医正骨，2011，23（9）：3-5.
[7] 赵樑，霍力为.补肾活血中药治疗膝骨性关节炎23例疗效观察[J].山西中医学院学报，2009，10（3）：
52-53.
[8] 李珊珊，苏茵.美国风湿病学会关于药物及非药物治疗骨关节炎的建议[J].中华风湿病学杂志，2012，16（8）：526-527.
[9] 汪利合.如意金黄膏结合四妙散加减治疗膝关节创伤性滑膜炎36例[J].中国中西医结合急救杂志，2010，17（4）：251.
[10] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草[M].
上海：上海科学技术出版社，1999：1613-1620.
（P < 0.05）。结论：消瘀定痛散在中重度膝骨关节炎的治疗上疗效确切。
【关键词】 骨关节炎，膝；消瘀定痛散；外敷
膝骨关节炎是临床
上常见的疾病，常因疼痛影响患者活动能力，降低患者生活质量。其发病机制是各种原因导致的关节软骨破坏，继发关节滑膜和周围软组织的炎症反应以及软骨下骨和关节形态的改变。对于晚期KOA病变患者，人工全膝关节置换是一种效果肯定的手术方法[1]。
但对于一般情况差、不能耐受较大创伤、抑或不愿或者没有条件接受关节置换的患者，中药外用仍不失为一种姑息治疗方法。本院采用自制消瘀定痛散外敷治疗中重度KOA患者36例，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2011年6月至2013年6月在本院门诊就诊的KOA患者72例，按区组随机化法分为治疗组和对照组，每组36例。两组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状与体征综合积分等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。
1.2 纳入标准 ①符合中华医学会风湿病分会制订的《骨关节炎诊断与治疗指南》（2010版）中KOA诊断标准[2]；②符合中重度骨关节炎标准。分度标准：参考X线Kellgren-Lawrence分级标准[3]制订，0～Ⅰ级为轻度，Ⅱ～Ⅲ级为中度，Ⅳ级为重度；③同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、针灸等治疗措施，保证依从性良好；④签署知情同意书者，可纳入试验病例。
1.3 排除标准 ①合并严重心肺疾患、高血压、精神病史者；②合并有半月板中心型破裂、关节游离体，以及由此引起的关节疼痛者；③并发类风湿关节炎、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者；④过敏体质，对试验药物已知成分过敏者。
2 方 法
2.1 治疗方法 治疗组给予消瘀定痛散外敷。消瘀定痛散为本院自制的中药散剂，主要成分有大黄、黄柏、泽兰、薄荷、三七、苍术、川牛膝、薏苡仁等各等份，打碎成粉状，备用。用时取消瘀定痛散适量用蜂蜜调成面团状后铺成直径约15 cm的圆饼状，厚度约2 mm，将其外敷于膝关节周围最疼痛处。一般以敷膝关节内侧为主，外用塑料膜敷盖，然后用宽2 cm的纸质脱敏胶布将其周围粘牢固，防止药物脱落。每日换药2次，每次外敷4 h，间隔8 h。对照组给予双氯芬酸乳膏剂（扶他林乳膏，瑞士诺华制药公司生产）外用。每次取扶他林乳膏适量，均匀涂抹于膝关节周围最疼痛处。一般以膝关节内侧为主，每日3次。两组均治疗20 d，治疗结束后进行疗效评价。治疗期间患肢进行制动，避风寒湿，勿受凉。
2.2 疗效评定标准 症状、体征评分按林志雄等[3]所用标准。根据关节疼痛（休息痛及运动痛）、肿胀、压痛、活动度及行走情况6个项目综合评分。每项分4级评分，正常为0分；优，0～2分；良，3～5分；可，6～10分；差，11分以上。
2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，两组资料疗效比较采用秩和检验，以α = 0.05为检验水准。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
4 讨 论
在古代中医文献中无KOA病名，该病属中医学“骨痹”范畴[4]，多发生于老年人，肝肾亏虚，肝血不足，筋脉失养，成为膝关节骨痹的内因[5]。本病还与感受风寒湿邪有关[6]，清代沈时誉《医衡·痹证析微》曰：“痹者，闭也。皮肉筋骨为风寒湿气杂染，血脉闭塞而不流通也。”现代中医多认为，KOA的发病机制在于原发的肾虚和继发的血瘀及湿瘀，肾虚是KOA发病的根本，而瘀血、湿邪阻络是发病的关键因素及引起疼痛的原因[7]。
KOA治疗的目的是消除或缓解关节疼痛，改善关节功能。对中重度骨关节炎引起的疼痛和功能受限，如果患者不能耐受较大的手术创伤、不愿意或者限于经济条件不能接受人工关节置换手术，采用药物保守治疗应该能取得较好的治疗效果。非甾体消炎药（NSAIDs）及COX-2抑制剂有较好的抗炎镇痛作用，是临床最常用对症治疗方法，但由于胃肠道反应及心血管的并发症等副作用较多而制约其应用。尽管骨关节炎指南推荐局部外用（NSAIDs）的乳胶剂[8]等，但仅对轻度的疼痛有一定效果。
消瘀定痛散系本院骨伤科集多年临床经验总结出的外用药物，具有除湿消肿、活血祛瘀止痛之功效。最初主要用于治疗组织损伤造成的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等方面的骨伤科疾患。方中大黄清热解毒；薏苡仁利湿清热；苍术配黄柏用以搜筋骨入骱之风湿；泽兰可以活血消肿、散瘀止痛，《本草正义》曰：“泽兰，《本经》大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水，皆苦温胜湿之功效，亦即兰草利水道之意。”泽兰配三七加强活血之功，配川牛膝引血下行；薄荷外敷可以治局部肿痛、疮疡初起。现代药理研究表明[9]，大黄中的主要成分大黄酚可改善微循环和毛细血管脆性，有良好的止血作用；薄荷[10]含有薄荷酮、薄荷醇、薄荷酯等多种成分，薄荷的提取物有明显的抗炎及促进透皮吸收作用，局部外用能反射性引起皮肤黏膜血管收缩和深部组织血管扩张，从而发挥其局部消炎、止痛作用。
上述研究结果表明，消瘀定痛散外用在一定程度上可以改善中重度KOA引起的疼痛和功能障碍，对提高患者的生活质量起到积极作用，也给因种种原因不能进行关节置换手术的患者带来了希望，减轻了他们的痛苦，且疗效优于双氯芬酸乳膏剂。
5 参考文献
[1] 周一新，邵宏翊，唐竟，等.不同年龄患者人工膝关节置换术后疗效与围手术期并发症分析[J].中华外科杂志，2009，47（11）：833-836.
[2] 中华医学会风湿病分会.骨关节炎诊断及治疗指
南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-418.
[3] 林志雄，余楠生，卢伟杰.关节镜诊断和治疗膝关节骨关节炎[J].中华骨科杂志，1998，18（4）：199-202.
[4] 娄玉钤.中医风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2010：227-232.
[5] 李坚，娄玉钤，李满意，等.健膝丸对大鼠膝骨关节炎组织形态学的影响[J].风湿病与关节炎，2013，2（1）：13-17.
[6] 汪利合.独活寄生汤加减结合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床研究[J].中医正骨，2011，23（9）：3-5.
[7] 赵樑，霍力为.补肾活血中药治疗膝骨性关节炎23例疗效观察[J].山西中医学院学报，2009，10（3）：
52-53.
[8] 李珊珊，苏茵.美国风湿病学会关于药物及非药物治疗骨关节炎的建议[J].中华风湿病学杂志，2012，16（8）：526-527.
[9] 汪利合.如意金黄膏结合四妙散加减治疗膝关节创伤性滑膜炎36例[J].中国中西医结合急救杂志，2010，17（4）：251.
[10] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草[M].
上海：上海科学技术出版社，1999：1613-1620.