【摘 要】
：
分析美国FDA发现药品安全风险的途径,分析和阐述药品上市后研究的地位和作用。通过检索美国FDA网站,收集和分析美国FDA针对专业医生发布的药品安全性信息和信息来源。结果发
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品评价中心
论文部分内容阅读
分析美国FDA发现药品安全风险的途径,分析和阐述药品上市后研究的地位和作用。通过检索美国FDA网站,收集和分析美国FDA针对专业医生发布的药品安全性信息和信息来源。结果发现,2004-2009年美国FDA告知专业医生新发现的药品严重安全性问题,共涉及46种或类药物。药品安全性问题多数是通过自发报告系统、临床对照试验及病例对照和队列研究发现的。药品上市后研究,是评价药品安全风险的必要手段,药品安全性问题应依靠多种研究方法互补,才能获得相对充分的证据,降低临床用药风险。
其他文献
中央网络安全和信息化领导小组批准，中央网信办、教育部、工业和信息化部、公安部、国家新闻出版广电总局、共青团中央等六部门近日联合发布《关于印发〈国家网络安全宣传周活动方案〉的通知》，确定网络安全宣传周活动统一于每年9月份第三周举行。国家网络安全宣传周活动以学习宣传习近平总书记网络强国战略思想、国家网络安全有关法律法规和政策标准为核心，以增强广大网民网络安全意识，提升基本防护技能，营造安全健康文明的网
摘 要：西班牙语是世界第三大语言，西班牙出版业在全球出版业占据重要位置。在收集西班牙官方数据的基础上，本文从图书出版总量、出版机构、区域分布、出版语种、数字出版等方面介绍分析西班牙出版业的近十年的发展概况，并重点介绍了2014年的出版情况。 关键词：西班牙；出版业；数字出版；图书出版 中图分类号：G230 文献标识码：A 文章编号：1672-8122（2016）11-0056-03 西班牙语
目前,北京、上海等城市的有关部门对美国、德国等国家的I/M制表示出了浓厚的兴趣,根据北京市第五阶段控制大气污染措施中规定,2001年3月1日起对部分车辆施行工况法检测,这就
摘 要：众所周知，立碑颂德、刻石纪功为营丧纪事之头等环节，自秦汉时期已蔚然成风，颇为盛行。然曹魏时期葬制相比秦汉奢侈浮华厚葬之风就显得格外俭薄严厉，隶属于葬制的墓前立碑也被封建统治者明文规定限制禁止。“禁碑令”的出台导致了当时葬制格局为之大变，其形式表现为墓前立碑由转入墓内的石质、砖制墓志取而代之。我们究其曹魏时期葬事从俭禁止立碑这一历史现象的缘由，笔者认为无非是基于特定的历史背景条件而形成薄葬禁
摘要：步入21世纪，社会发展日新月异。在计算机信息技术的推动下，传播媒介的发展也进入了一个崭新的时期。从报纸、广播、电视，到新兴的博客、微博、微信等，技术的发展让我们感受到了媒体所带来的不同层面的可能性，包括传播速度、传播内容以及传播思维等。正如麦克卢汉的“媒介即讯息”理论所言，媒介的变化不仅是指传播内容上的改变，同时也指传播环境上的变化，这样的改变创造了一个新的传播环境，一个新的传播时代，推动构
摘要：本文在科技期刊出版进入产业结构形态和业态环境变革与重构的背景下，对科技期刊如何实现特色化发展、打造出属于自己的办刊特色进行了分析，着重探讨科技期刊特色化发展的路径，同时指出编辑人员在期刊特色化发展中的关键作用，以期促进科技期刊质量的提升。关键词：科技期刊;特色化发展;品牌栏目中图分类号：G237.5文献标识码：A文章编号：1672-8122（2015）08-0091-02 随着市场经济建设
摘 要：广播市场的受众调查是就是为了提升自身节目质量，为指导节目经营而服务。本文以我国广播行业内节目评估的实际发展情况为背景，结合陕西广播电视台自身在该项工作中的多年经验，重点解析陕西广播电视台在具体的节目评估实际工作中所存在的细节问题，并就当前实施的节目评估方案进行了详细、重点的分析，同时对节目评估应用于考核工作的具体细节，总结出了一些有参考价值的结论和操作方法。 关键词：广播;受众调查;节目
摘 要：新媒体的兴起和发展，给我国的媒介生态和传播环境带来了深刻变革。新媒体既是信息传播的工具，更是一块异常激烈的思想舆论阵地，因此新媒体以其独特的信息传播方式，承担起了大众媒体的宣传职责，为宣传活动提供了新空间与新途径。因此，本文主要探讨新媒体对科技宣传的必要性。 关键词：新媒体技术;科技宣传;必要性 中图分类号：G206 文献标识码：A 文章编号：1672-8122（2015）02-010
摘要：社会和媒体环境的变化，造成了人们信息接收方式、思维方式和行为方式的变化，尤其是大学生，他们积极、活跃，乐享新科技。随着新媒体逐渐在校园内得到广泛运用，手机、QQ、微博、微信等校园新媒体以其灵活、便捷的传播特点，迅速被大学生接纳和使用，并影响到大学生学习、生活、思维等各方面。新媒体时代，党风廉政建设要想在大学生身上真正起到作用，必须变革载体，变换方式。关键词：新媒体;校园文化;党风廉政建设;大
摘 要：目前，伴随着网络对人们生活方式的侵蚀，媒体传播和信息接受，已经发生了重要变化：碎片化、细微化、个性化成为主要特征。微博、微信、微课程、微阅读......毫无疑义，人们已经进入“微时代”。一方面，“微时代”催热自媒体，人人皆是信息的传播者，同时也是接受者;另一方面，随着传播手段的改变，话语导向引领者，以及当自由发声成为习惯，如何实现理性传播成为当前要研究的课题。 关键词：微时代;意见领