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目的系统评价热疗(HT)联合腹腔热灌注化疗(IHPC)与单纯IHPC比较治疗恶性腹水的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、he Cochrane Library、EMbase、VIP、WanFang Data、CNKI和CBM等数据库,全面收集HT联合IHPC与IHPC比较治疗恶性腹水的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2013年3月,并追溯纳入研究的参考文献。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入16个RCT,984例患者。Meta分析结果显示,与单纯IHPC组相比,HT联合IHPC组的腹水控制有效率[OR=3.40,95%CI(2.58,4.48),P<0.000 01]和生活质量改善率[OR=2.77,95%CI(1.90,4.05),P<0.000 01]均优于单纯IHPC组,且差异均有统计学意义;但在1年生存率方面,两组差异无统计学意义[OR=1.80,95%CI(0.61,5.31),P=0.28]。两组在恶心呕吐、腹胀腹痛、骨髓抑制、腹泻及便秘发生率方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论本系统评价结果显示,与单纯IHPC相比,HT联合IHPC可明显提高恶性腹水患者的治疗有效率和患者的生活质量,且不增加毒副反应,但在1年生存率方面,两组差异无统计学意义。受纳入研究数量与质量限制,本研究结果尚需开展大样本、高质量的RCT进一步验证。