肠炎宁颗粒质量标准控制研究

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目的:通过调整肠炎宁颗粒的辅料种类及用量,以期通过质量控制研究提升肠炎宁颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别肠炎宁颗粒中的金毛耳草、地锦草药材;采用高效液相色谱(HPLC)法测定肠炎宁颗粒中的地锦草、枫香树叶、金毛耳草中没食子酸的含量。结果:TLC法中检测出了东莨菪内酯、地锦草对照药材的特征斑点; HPLC法检测出地锦草、枫香树叶、金毛耳草中所含没食子酸呈良好的线性关系,精密度、重复性和回收率均较好,溶液在24 h内稳定,可用于本品没食子酸含量的测定。采用已验证的含量测定方法对3批样品的没食子酸含量进行测定。结论:本方法简单、专属性强,可有效控制肠炎宁颗粒的质量,提升质量标准。
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