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GMP(GoodManu．tacturmgPractice)是指药品、食品的“优良制造规范”。GMP最早是在美国开始实施的，由于60年代发生Salidomlde(药品名)畸型儿事件，及美国境内药品普查发现不合格率偏高的情形，使得美国食品药物管理局{FDA)不得不采取强制的管理措施，因此于1964年全面实施GMP。WHO(世界卫生组织)于1969上颁布实施GMP，台湾于1982年全面实施GMP规范，辅导业者开始实施GMP，正式进人全面品质管制的时期，并于1989年5月正式全面执行。