美国食品药物管理局相关论文
本文介绍了美国食品药物管理局综合审评程序和综合审评模板的起源、建立过程、主要内容和重点要素,总结新药上市申请综合审评与传......
0 引言rn位于加州门洛帕克的杰龙公司(Geron Corporation)近日接到美国食品与药物管理局(FDA)批准,准用来自人类胚胎干细胞(hESCs)......
特需药品是军队执行军事行动以及其他国家安全行动中实施医学保障的重要物质基础之一,历来受到各个国家军队的重视。美军在长期的......
东汉医圣张仲景所著《伤寒杂病论·少阴病》篇第150条白通加猪胆汁,已使用人尿的处方治疗少阴病、下痢、脉微者,即现代医学之......
<正> 自9·11恐怖袭击之后,美国于2002年6月以应对生物恐怖袭击为由,发布了《公共健康安全与生物恐怖预备应对法》(以下简称《......
9月份爆发的“三鹿毒奶粉”事件至今余波未了,中国出口至国外的含乳食品大多滞留海关.接受各国食品质量质检部门严格检查。不过,日前,......
2012年10月底,由于被发现有引起视网膜剥离的风险,抗菌药当中的重要成员喹诺酮类(即沙星类)被美国食品药物管理局列入重点观察名单。沙......
美国食品药物管理局食品安全和应用营养中心主任、博士罗伯特E.布莱克先生在美国参议院卫生、教育、劳工、退休基金委员会上的演讲......
二氧化氯作为一种新型消毒剂已被世界公认,展示着广阔的发展前景。尤其是当人们发现普通的含氯制剂在水中会产生对人体有害的三氯甲......
美国食品药物管理局(FDA)10月10日正式发布的"食品企业注册法规"和"进口食品提前通报法规"两部法规将于12月12日开始生效。中国国......
Ruxolitinib现在正通过骨髓增生l生肿瘤的临床试验进行评估。根据一项随机双盲安慰剂对照临床试验,骨髓纤维化患者或可受益于ruxoli......
美国食品药物管理局(FDA)"食品注册法规"和"进口食品提前通报法规"将于去年12月12日生效,国家认证认可监督管理委员会提醒国内相关......
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗无嗜酸性......
近日,Albireo公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予其先导药物A4250治疗胆道闭锁(biliary atresia)的孤儿药资格。胆道闭锁是一......
躁狂抑郁症的患病率通常为1%,男女之间无明显差异,但最近在世界范围内9个研究报告发现其患病率远比这高,其半年内的患病率为2.6%,而终身患......
关节软骨缺损的修复,是与皮肤及牙科领域的修复一起问世的,但直到1997年,美国食品药物管理局(FDA)才认可了自体软骨细胞移植治疗软骨缺......
卡托普利可用于糖尿病性肾病张子凤,李金生(中国人民解放军第460医院胸外科郑州市450007)美国食品药物管理局(FDA)近期发布消息,经FDA心血管肾病药咨询委......
最近,美国食品与药物管理局(FDA)出台了一项新的食品反恐规定(初稿).规定要求,2003年12月12日之前,美国国内和外国从事食品生产、......
按国际集装箱标准委员会(ZSO/TC104)要求,集装箱涂料必须通过美国Konstandt Labo-ratories的8项产品质量标准13种性能的测试认可,......
充血性心力衰竭(congestive heart failure,CHF)是临床常见的综合征,以心室重构、血流动力学和神经激素改变为特征。心脏利钠肽如脑利......
本刊讯7月16日,中国领先的IT解决方案和服务提供商东软集团股份有限公司(600718.SH)旗下的全资子公司——东软医疗系统有限公司(以下简......
最近,美国食品药物管理局发布一项新法规,该法规规定从今年起,凡锡焊及其包装的食品罐头将不准再进入美国和销售。据称,此项规定的......
“伟哥”,它的英文商品名叫Viagra,“伟哥”是它的中文译音,是药名而不是男士的爱称。 “伟哥”原本是作为心脏病的治疗药。但药厂......
机器人外科系统(Robotic Surgical System)2000年被美国食品药物管理局(FDA)批准应用于临床,拓宽了微创外科的适应证,在外科各个领域发......
2000年底,FDA(美国食品药物管理局)作出要求从货架上自动撤除含苯丙醇胺(PPA)的非处方药(OTC)产品的决定,该决定对OTC感冒咳嗽药生产......
美国食品药物管理局最近通过了“HerbslEthhicMedicines”法规。这项法规规定中草药上市前须向FDA申请许可,通过严格的动物试验以及......
九年禁令何时解除——FDA再次访华倪明昆林勇湫编者按:9年前,美国FDA一纸“自动扣留令”使中国蘑菇罐头产业遭到了空前的打击,阵痛之后,中国商......
2004年8月12日,美国食品药物管理局(FDA)和美国海关边境保卫局(GBP)发布《符合性策略指南(修正案)》(简称CPG)旨在贯彻实施“进口食品提前通......
我们已经习惯了无处不商的世界,面对美国食品药物管理局(以下简称FDA)在推出与<生物恐怖应对法>相配套的<食品、饲料企业注册法规>......
急性缺血性脑梗死是一种严重危害人类生命健康的疾病之一。本病不但致残率及致死率高,且其预后较差。脑梗死的病因是由于血管内血栓......
气温不断升高的天气里,人容易出现全身乏力、食欲缺乏、出汗、昏昏欲睡等症状。对于高血脂的人来说,不可对饮食掉以轻心,尤其要多吃7种......
由女性使用的甾体避孕药,主要为人工台成的雌激素、孕檄素。采用合成的甾体激素作为口服避孕药已有30余年的历史,如前所述,1956年美国......
单克隆抗体(MoAb,简称单抗)治疗方法的开展,是近年来恶性淋巴瘤治疗领域最重要的成果之一.与传统化疗相比,单抗能结合于特征性表达......
<正>瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用......
7月16日,东软集团股份有限公司旗下的全资子公司——东软医疗系统有限公司(以下简称“东软医疗”)正式对外宣布,其2009年旗舰新品NeuVi......
据“British Plastics & Rubber”,2004,(May):4报道瑞士EMS-Grivory公司宣称,其高性能工程塑料新产品Grivory HT已成为世界上第一个获......
先天性胫骨假关节(congenital pseudarthrosis of the tibia,CPT)是发生在儿童的一种罕见疾病,常伴随Ⅰ型神经纤维瘤病(Neurofibromatos......
目前,我国市场上销售的饮料中阿斯巴甜、乙酰磺胺酸钾和糖精钠是常用的甜味添加剂.我国对糖精钠、乙酰磺胺酸钾使用标准的最大使用......