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美国机械工程师协会(ASME)是致力于工程和科技领域的技术、教育和研发工作的协会组织。在生物制药领域,ASME协会制定了BPE(Bioprocessing Equipment)标准,目前已在全球30多个国家进行认证工作,为生物制药行业的设备设计人员、生产工程师提供了可靠又可测量的方法和指导。