维生素B_1注射液细菌内毒素检查法探讨

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为了加强药品质量控制,扩大细菌内毒素检查法的应用,对《中国药典》1995版收载的无热原检查的小剂量针剂维生素B_1注射液(Vit B_1)细菌内毒素的可行性进行了研究,结果表明,本品稀释至0.0625mg·ml~(-1)时,对鲎试剂无干扰作用。认为对Vit B_1注射液进行细菌内毒素检查是可行的。 In order to strengthen the quality control of drugs and to expand the application of bacterial endotoxin test, the feasibility of bacterial endotoxin of Vitamin B_1 injection (Vit B_1) containing no pyrogen test in Chinese Pharmacopoeia 1995 edition was studied. The results showed that when the product is diluted to 0.0625mg · ml -1, there is no interference effect on the test reagent. It is feasible to carry out bacterial endotoxin test on Vit B_1 injection.
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