细菌内毒素限值相关论文
细菌内毒素是医疗器械尤其是血液循环系统接触的植入类器械的重要风险点,其限值更是直接关系医疗器械的安全性.参考GB/T 14233.2—......
目的:对莪术油葡萄糖注射液的细菌内毒素检测方法进行研究.方法:采用中国药典方法对供试品进行干扰试验,可消除供试品的干扰,可用......
洛美沙星(Lomefloxacin,LFLX)为近年来新开发的第三代喹诺酮类抗菌药。具有抗菌谱广,高效低毒等特点~([1])。我们按中国药典2000年......
目的:研究5%甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法:通过干扰试验证明5%甘露醇注射液对λ=0.5EU/ml的鲎试剂无抑制和增强作用。......
进行细菌内毒素检查应注意的问题杨鸣岗华北制药集团（石家庄０５００１５）自１９４２年美国药典首先将家兔升温试验作为药品注射剂的热原检查后相继世界各......
目的：建立刺五加注射液的细菌内毒素（ＥＴＸ）检查法。方法：根据中国药典１９９５ 年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将刺五加注射......
目的:建立注射用穿琥宁的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2000年版(二部)附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。......
随着现代科技的发展 ,中药加工水平也在不断的提高 ,各种中药注射剂纷纷问世 ,并在临床上广泛应用。中药注射剂与其他剂型相比有奏......
将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml，进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍......
甘露醇注射液为中国药典1995年版二部收载,其热原检查仍采用家兔法,但该方法影响因素较多。如家兔法检查甘露醇注射液中热原时,家......
硫酸阿米卡星注射液是临床上常用抗生素类药之一。其热原检查在中国药典1995年版二部仍规定用家兔法检查,成本高,费力费时。美国......
为了加强药品质量控制,扩大细菌内毒素检查法的应用,对《中国药典》1995版收载的无热原检查的小剂量针剂维生素B_1注射液(Vit B_1......
目的 :建立葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查法。方法 :采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对葡萄糖氯化钠注射液系列进行干扰......
目的 :提高脑复素注射液热原检测的灵敏度 ,降低检测成本。方法 :采用细菌内毒素检测法 (BET)检测脑复素注射液 ,并与家兔法 (PT)......
细菌内毒素检查法 (ＢＥＴ)具有准确、简便、重现性强、灵敏度高等优点 ,应用范围正不断扩大。本文主要研究莪术油葡萄注射液对细菌内毒......
目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:用缓血酸胺(三羟甲基氨基甲烷)缓冲溶液代替细菌内毒素检查用水做供试品......
目的通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究,探讨内毒素检查限值的适用性。方法采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检......
目的建立注射用维库溴铵细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断。结果用三个不同生产......
目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺......
目的:对注射用替卡西林钠克拉维酸钾进行凝胶法干扰试验,建立注射用替卡西林钠克拉微酸钾细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用201......
目的对奥拉西坦注射液进行凝胶法干扰试验,建立奥拉西坦注射液细菌内毒素检查的试验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录......
1968年Levin J发现鲎试验法,并于1971年由Cooper JF首先建立标准的鲎试验以来,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,已......
目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查......
氨甲苯酸注射液(Aminomethylbenzoic Acid Injection, AAI)为止血药,临床上主要用于消化道出血,妇科出血及一般渗血等。其热原检查......
