【摘 要】
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目的通过建立γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定参考方法,及其对酶校准品进行定值,并将此酶校准品在常规试剂配套使用,探讨血清 GGT 测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学
【机 构】
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北京大学第一医院检验科; 中生北控生物科技股份有限公司;
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目的通过建立γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定参考方法,及其对酶校准品进行定值,并将此酶校准品在常规试剂配套使用,探讨血清 GGT 测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关 GGT 活性测定的要求,建立参考方法;通过测定有证参考物质(CRM),验证参考方法的准确可靠性;并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值;在不同分析仪上,分别用理论 K 值和使用校准品校准的方法测定40份人血清,记录测定结果;计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定 CRM,结果在 CRM 允许范围内;在HITACHI 7600、7060、7170、7180及 BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上,测定40份人血清,采用校准品校准较理论 K 值,相对偏倚≤10%的样品比例明显上升,相对偏倚≥20%的样品比例下降;测定5个浓度水平的人血清,采用理论 K 值测定结果的变异系数为11.0%～14.0%,采用校准品校准变异系数下降到5.0%以下。结论中生 GGT 试剂盒与酶校准品配套使用后,测定结果的准确性和一致性有明显提高。
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