【摘 要】
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目的:为我国药品缺陷责任的认定和适用情况提供建议。方法:以美国产品责任法中药品缺陷责任的系统规定为借鉴,为我国处理药品缺陷损害案件时的归责原则及适用情况提出建议。
【基金项目】
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教育部人文社会科学研究基金资助项目(No.09YJCZH094)
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目的:为我国药品缺陷责任的认定和适用情况提供建议。方法:以美国产品责任法中药品缺陷责任的系统规定为借鉴,为我国处理药品缺陷损害案件时的归责原则及适用情况提出建议。结果与结论:关于产品缺陷的种类,美国法院习惯上分为设计缺陷、制造缺陷和警示缺陷三类,消费者预期标准和风险-效益标准是美国法院判断产品缺陷最为常用的两种方法,为此设立了一系列针对药品责任的特殊规则。借鉴美国法上的一些先进经验,在药品设计缺陷案件中,我国对"不合理危险"的判定应采风险-效益认定方法;药品的制造缺陷责任应适用严格责任;药品的设计缺陷责任和警示缺陷责任应适用过失责任。未来的产品责任立法应在缺陷分类方面有所进展。
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