【摘 要】
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国际上对于药品生产企业的设备管理及操作过程进行了严格的规范设置,目前的药品GMP成为了国际药品贸易的通行规范.GMP对于生产过程中药品的纯度杂质等质量标准、避免交叉污染
【机 构】
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陕西汉江药业集团股份有限公司,陕西 汉中,723000
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国际上对于药品生产企业的设备管理及操作过程进行了严格的规范设置,目前的药品GMP成为了国际药品贸易的通行规范.GMP对于生产过程中药品的纯度杂质等质量标准、避免交叉污染、生产过程安全等方面分别进行了详细的规范要求.我国的药品生产重点在于原料药,因此有关原料药新型设备的应用开发成为药品生产企业的重中之重,本文从药品生产过程中的干燥、消毒、分离等技术进行阐述,提出新设备的改进及应用方案,深入探究原料药新型设备对于生产管理模式的优化.
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