氯霉素水杨酸酊微生物限度检查法的建立

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目的:确认所采用的方法是否适用于氯霉素水杨酸酊细菌、霉菌及酵母菌以及控制菌的检查。方法:分别取混合后供试品原液1 m l经薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液200 m l分2次冲洗后,取滤膜依法进行细菌、霉菌及酵母菌计数及控制菌检查。结果:基本上可以去除药物成分对微生物限度检查的干扰。对选定方法进行方法学验证,结果符合检查要求。结论:薄膜过滤法用于氯霉素水杨酸酊的微生物限度检查,方法可行、简便。
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