LC-MS/MS法测定遗传毒性杂质9-丙烯基腺嘌呤

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目的建立富马酸替诺福韦二吡呋酯中痕量遗传毒性杂质9-丙烯基腺嘌呤含量测定方法。方法采用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术,以C18柱分离,乙腈-10mmol/L乙酸铵溶液(35:65,v/v)为流动相,流速为1.0ml/min。用正离子扫描方式检测,多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为m/z:176.1/136.1。结果9-丙烯基腺嘌呤浓度在0.49~24.50ng/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数为0.9999;定量限为0.49ng/ml;平均加样回收率为99.18%,RS
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