【摘 要】
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目的:建立泮托拉唑钠肠溶胶囊有关物质的测定方法。方法:采用色谱柱Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈进行
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,杭州中美华东制药有限公司,
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目的:建立泮托拉唑钠肠溶胶囊有关物质的测定方法。方法:采用色谱柱Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈进行梯度洗脱,柱温为40℃,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为289 nm,进样量为20μl。结果:泮托拉唑钠与降解产物均良好分离,最低检测限与最低定量限分别为0.16 ng和0.48 ng。结论:本法简便、专属,灵敏度高,可用于泮托拉唑钠肠溶胶囊的有关物质测定。
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