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浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求
浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hhl20020922
【摘 要】
:
目前二类医疗器械延续注册技术审评要求各省执行尚不完全一致,存在一些争议。通过借鉴全国各省市对境内二类医疗器械延续注册技术审评的经验,探讨更为合理的二类医疗器械延续
【作 者】
:
迟戈
王亚南
石莉
【机 构】
:
辽宁省药械审评与监测中心,辽宁省医疗器械检验检测院
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2018年01期
【关键词】
:
延续注册
技术审评
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目前二类医疗器械延续注册技术审评要求各省执行尚不完全一致,存在一些争议。通过借鉴全国各省市对境内二类医疗器械延续注册技术审评的经验,探讨更为合理的二类医疗器械延续注册技术审评要求,有利于全国统一执行尺度,同时也方便注册人申报延续注册。
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