论文部分内容阅读
<正>《医疗器械临床试验规定》(以下简称《规定》)的实施,完善了我国医疗器械的监管体系,结束了医疗器械临床试验多年来无法可依的局面。然而《规定》实施的四年来,实施者感到医疗器械临床试验有法难依,管理者对医疗器械临床试验的监管存在一些问题。
开展医疗器械临床试验方案研究 建立医疗器械临床试验评价体系——关于“弹性体印模材料临床试验方案规范”课题研究的体会
【摘 要】
：
<正>《医疗器械临床试验规定》(以下简称《规定》)的实施,完善了我国医疗器械的监管体系,结束了医疗器械临床试验多年来无法可依的局面。然而《规定》实施的四年来,实施者感
【机 构】
：
北京大学口腔医学院; 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心;
【出 处】
：
首都医药
【发表日期】
：
2008年20期
其他文献
近年来,随着世界经济的快速发展和经济全球化趋势的不断增强,世界各国已逐渐把未来的经济增长点聚焦在被称为"第三利润源"、最后一块"经济的黑暗大陆"的现代物流上。物流在挖
本文介绍了由集成电路ＭＡＸ８１３Ｌ构成的单片机复位电路及程序设计方法，它可监测电源电压，其看门狗定时器具有可靠的抗干扰能力。
根据铁路客票系统当前售票应急情况,提出基于虚拟化对铁路局售票应急方案优化的研究,解决当前应急方式存在的降级响应问题。研究虚拟化技术、云计算技术、双中心双活应急互备
习近平对榜样教育作了系统而深刻的论述,形成了自己的榜样教育观。他指出,要大力弘扬和宣传先进典型,充分发挥其示范引导作用;要善于抓先进典型,抓先进典型更具意义的是要树
胃食管反流病(GERD)是一种症状多样,易被误诊的消化系统常见疾病。目前针对胃食管反流病的诊断方法局限性较大,限制了疾病的及时诊断。通过对潜在的新的诊断标记物胃蛋白酶原
在当今复杂多变的国际经济形势下，以制造业为代表的货物贸易出口遭受挫折，对外开放模式亟待转型升级。与此同时，服务贸易迎来有利的发展契机，服务贸易的增长在一定程度上弥补了货
报纸
<正>革兰阴性杆菌是感染性疾病特别是住院患者医院感染的主要病原菌,临床分离的致病性多重耐药的革兰阴性杆菌中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌占据
目的探讨出院随访对胃食管反流(gastro-esophageal reflux disease,GERD)患者遵医行为及生存质量的影响。方法选择2012年6月~2013年6月本科室住院的GERD患者100例,按随机数字
小学生在写作中普遍存在的问题就是作文缺乏逻辑性,显得不够严密、不够准确。因此,教师要将写作练习和逻辑思辨能力的训练结合起来,逐步训练学生提高写作的逻辑意识,让句子和