RP-HPLC法考察地佐辛和盐酸右美托咪定配伍稳定性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tuifei213
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目的 考察地佐辛注射液与盐酸右美托咪定注射液在室温下配伍的稳定性,为临床给药的规范性提供参考依据.方法 色谱柱为Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.6%磷酸二氢钾溶液(B),用磷酸调节水相的pH至3.3,其比例为35∶65.流速:0.8 mL·min-1,柱温:室温,检测波长:215 nm.采用高效液相色谱测定24 h内ICU常用镇痛配伍药物右美托咪定与地佐辛混合溶液的浓度变化.结果 配伍溶液中的地佐辛和盐酸右美托咪定在3.125~100.00 μg·mL-1和2.5~80.00 μg·mL-1呈良好的线性关系(r>0.990).在目标化合物出峰时间处,未观察到其他干扰物质.地佐辛和盐酸右美托咪定的日内、日间相对标准差(RSD)均小于15%.地佐辛和盐酸右美托咪定的回收率分别为97.30%~100.70%和97.99%~100.61%.地佐辛和盐酸右美托咪定配伍溶液在8 h内浓度变化小于10%,12 h浓度变化分别为(89.29 ± 2.16)%,(84.02 ± 1.89)%,24 h 浓度变化分别为(85.00 ± 1.24)%,(81.57 ± 3.70)%.结论 建立的 HPLC检测方法简单、可靠、稳定,地佐辛注射液和盐酸右美托咪定注射液混合使用,建议临床输注时间控制在8h以内,超过8h需要配置新鲜输液继续使用.
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