目的建立同时测定西洋参制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及抗疲劳类非法添加含量的液相色谱-质谱联用方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0mm×150mm,3.5μm),流动相A为含0.1%乙酸的20mmol·L-1乙酸铵溶液,流动相B为甲醇∶乙腈(3∶2)的混合溶液,采用线性梯度洗脱;流速为200μL·min-1,柱温35℃。质谱条件采用电喷雾离子化(ESI)方式,正负离子模式,以多级反应监控(MRM)模式对西地那非、伐地那非、他达拉非、人参皂苷Rg1、Re和Rb1进行含量测定。结果西地那非、伐地那非、他达拉非、人参皂苷Rg1、Re和Rb1分别在2.99~59.85,0.43~8.60,3.32~66.42,3.16~63.29,2.63~52.68,4.15~82.93μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。西洋参制剂中西地那非、伐地那非、他达拉非、人参皂苷Rg1、Re和Rb1的平均加样回收率均介于92.9%~103.3%之间。结论本法简单、快速、灵敏、准确,可用于西洋参制剂中西地那非、伐地那非、他达拉非、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和Rb1含量测定,为该药的质量控制提供依据。