【摘 要】
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目的 建立LC-MS/MS测定人血浆中缬沙坦浓度,应用于缬沙坦片空腹和餐后药动学研究.方法 采用Waters Symme-try C18(3.9 mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-10 mmol·L-1醋酸
【机 构】
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苏州市第九人民医院妇产科,江苏苏州215200;苏州市广济医院药学部,江苏苏州215137
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目的 建立LC-MS/MS测定人血浆中缬沙坦浓度,应用于缬沙坦片空腹和餐后药动学研究.方法 采用Waters Symme-try C18(3.9 mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(含0.05％甲酸)=70:30 (V/V).12名受试者随机分为2组,每组6名,1组进行缬沙坦片(80 mg)单次空腹给药人体药动学研究,另1组进行单次餐后给药人体药动学研究.通过LC-MS/MS测定缬沙坦浓度.结果 缬沙坦血浆在10.00～5 000 ng· mL-1内线性良好.6名受试者空腹状态下,口服缬沙坦片后,血浆中缬沙坦的ρmax为(3 156±869) ng·mL-,AUC0-241为(20 181±3 535)ng·h·mL-1,AUC0.∞为(20 576 ±3 540)ng·h·mL-1,f1/2为(6.72±1.25)h,tmax为(3.67±0.98)h.6名受试者餐后状态下,口服缬沙坦片后,血浆中缬沙坦的pmax为(2 502±508) ng·mL-,AUC0-24h为(14 654±3 715)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(14 816±3 681)ng·h·mL-1,t1/2为(5.84±2.14)h,tmax为(3.75±1.48)h.结论 该方法简便、特异性高、灵敏度高,可用于受试者空腹和餐后口服80 mg缬沙坦片后血浆样品中缬沙坦药动学研究.高脂高热量饮食对缬沙坦片的药动学特征有影响,餐后口服缬沙坦片pmax降低约20.72％,AUC降低约27.39％,tmax无显著变化.
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