【摘 要】
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目的 研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆
【机 构】
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山东省医药生物技术研究中心,济南大学,济南利民制药有限责任公司
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目的 研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%（n=9）,精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29 μg·mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5′-胞苷酸的分离良好.结论 胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法
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