论文部分内容阅读
目的 快速评价重组人血小板生成素（rhTPO）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）和脓毒症相关性血小板减少症（SAT）的有效性、安全性和经济性。方法 采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库中相关文献，检索时间为自建库起至2021年11月15日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献及提取数据，对结果进行定性分析，使用AMSTAR（a measurement tool to assess systematic reviews）和CHEERS（Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Stanards）量表分别评价系统评价/Meta分析及药物经济学研究的质量。结果 共纳入9篇系统评价/Meta分析和4篇药物经济学研究。对于成人ITP，与单用达那唑（或糖皮质激素）相比，rhTPO联用方案能显著提高血小板恢复的有效率[OR=3.79,95%CI（2.50,5.73）,P ＜0.01]和总反应率[RR=1.46,95%CI（1.27,1.66）,P ＜0.000 01]，但显效率[OR=2.95,95%CI（1.37,6.37）,P=0.06]、持续有效率[RR=1.77,95%CI（0.94,3.33）,P=0.08]和不良反应发生率[OR=3.56,95%CI（0.85,14.95）,P=0.08]无显著差异；与地塞米松、利妥昔单抗、人免疫球蛋白（两联或三联）相比，rhTPO联合糖皮质激素均能显著改善长期持久应答[RR=2.01,95%CI（0.75,5.40）;RR=11.45,95%CI（2.07,63.36）;RR=1.95,95%CI（0.60,6.38）]和早期总体应答[RR=1.39,95%CI（0.97,2.01）;RR=1.84,95%CI（1.06,3.19）;RR=1.10,95%CI（0.65,1.88）]；但rhTPO联合利妥昔单抗对提高血小板的总反应率不如艾曲泊帕[RR=0.23,95%CI（0.07,0.83）]和罗米司亭[RR=0.26,95%CI（0.07,0.98）]，且不良反应较大。对于儿童ITP，与单用糖皮质激素相比，单用rhTPO能显著增加ITP患儿的有效率[RR=1.46,95%CI（1.05,1.79）,P=0.02]，且不良反应发生率显著下降[RR=0.39,95%CI（0.18,0.81）,P=0.01]。对于成人SAT，与安慰剂、单用传统抗菌药物、传统抗菌药物+人免疫球蛋白相比，单用rhTPO总体能改善重症监护室住院时间[SMD=-0.49,95%CI（-0.85,-0.13）,P=0.008;SMD=-0.31,95%CI（-0.56，-0.00）,P=0.02;SMD=-0.02,95%CI（-0.35,0.13）,P=0.90]和第7天外周血小板计数[SMD=2.16,95%CI（1.13,3.19）,P ＜0.000 1;SMD=2.61,95%CI（1.28,3.94）,P ＜0.001;SMD=0.86,95%CI（0.54,1.17）,P ＜0.001)；血小板[SMD=-1.29,95%CI（-1.65,-0.93）,P ＜0.000 01;SMD=-1.47,95%CI（-1.99,-0.96）,P ＜0.001;SMD=-0.65,95%CI（-0.89,-0.40）,P ＜0.001]，血浆[SMD=-2.08,95%CI（-3.53,-0.64）,P=0.005;SMD=-2.35,95%CI（-4.14,-0.56）,P=0.01;SMD=-0.61,95%CI（-0.85,-0.36）,P ＜0.001]和红细胞[SMD=-1.33,95%CI（-2.22,-0.44）,P=0.003;SMD=-1.42,95%CI（-2.51,-0.34）,P=0.01;SMD=-0.47,95%CI（-0.72,-0.23）,P ＜0.001]的输注量。此外，与糖皮质激素+人免疫球蛋白相比，rhTPO+糖皮质激素治疗ITP更具成本-效果优势；但与单用利妥昔单抗相比，rhTPO+利妥昔单抗则不具有成本-效果优势。结论 rhTPO治疗成人和儿童ITP的有效性和安全性均较好，且对成人SAT的有效性也较好。rhTPO联用糖皮质激素治疗成人ITP具有一定的经济性，但联用利妥昔单抗时则缺乏经济学优势。