【摘 要】
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目的制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇和有关物质的含量
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目的制备酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-934为凝胶基质,制备了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定酮咯酸氨丁三醇和有关物质的含量,色谱条件为Dikma C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-1%冰醋酸（68：32）为流动相,柱温为室温,检测波长为323 nm,流速为1.0mL min-1;考察了酮咯酸氨丁三醇眼用凝胶的刺激性和过敏性。结果处方为卡波姆-9340.05%,玻璃酸钠0.05%,丙二醇5.0%,硼砂1.0%,苯扎氯铵0.01%,p
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