【摘 要】
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目的:评估利匹韦林(rilpivirine,RPV)联合2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)对中国HIV-1型感染者的长期安全性、耐受性和疗效.方法:本研究为RPV开放多中心Ⅲ期延长研究TMC278-T
【机 构】
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首都医科大学附属北京佑安医院感染中心,北京100069;广州市第八人民医院感染科,广州510060;上海公共卫生临床中心感染科,上海201500;首都医科大学附属北京地坛医院,北京100011
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目的:评估利匹韦林(rilpivirine,RPV)联合2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)对中国HIV-1型感染者的长期安全性、耐受性和疗效.方法:本研究为RPV开放多中心Ⅲ期延长研究TMC278-TiDP6-C222的中国亚组分析,入组患者在既往RPV Ⅱb和Ⅲ期研究结束后签署知情同意自愿纳入延长研究,继续接受RPV 25 mg(qd)联合2 N[t]RTLs.RPV治疗的获益通过疗效以及安全性进行评估.结果:2011年2月25日起来自RPV Ⅱb和Ⅲ期研究共26例中国HIV-1型感染者进入C222延长研究,数据收录截止日期为2018年2月8日,平均随访6.07年.随访期间大部分不良反应为1或2级,只有2例(7.7％)患者报告出现3或4级不良反应,没有RPV相关严重不良反应报告.随访期间只有1例(3.8％)患者在96～120周出现一过性低病毒血症(242 copies ? mL-1),并在后面随访中恢复病毒载量(VL)＜50 copies ? mL-1.所有患者在随访期间至少有一次CD4 ＞500 cell·mL-1,除了192～240周之间短暂下降,整体CD4细胞计数持续缓慢增加到336周.结论:使用RPV25mg(qd)联合2 N(t)RTIs治疗,对于中国HIV-1型感染者有效,整体来讲安全性和耐受性良好.
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