中医药联合吉非替尼治疗中晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析及试验序贯分析

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目的:评价中医药联合吉非替尼治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索四大中文数据库(CNKI,VIP,WanFang,SinoMed),三大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Pub Med),检索时间从建库至2018年9月20日,对符合纳入标准的随机对照试验,用Cochrane协作网提供的风险评估工具进行质量评价,用RevMan5.3软件进行Meta分析,用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析。共检索出574篇文献,纳入30篇随机对照试验(RCTs),总样本量为2 195例,试验组为1 127例,对照组为1 068例。进行Meta分析。结果:29项研究显示中医药联合吉非替尼组的有效率高于单药吉非替尼组[RR=1.32,95%CI(1.20,1.46),P<0.00001];12项研究显示中医药联合吉非替尼组生活质量改善率高于吉非替尼组[RR=1.44,95%CI(1.30,1.59),P<0.00001],23例研究显示出中医药联合吉非替尼与单独使用吉非替尼相比,皮疹、腹泻以及恶心呕吐均低于单药组[皮疹:RR=0.78,95%CI(0.71,0.85),P<0.00001;腹泻:RR=0.50,95%CI(0.42,0.60),P<0.00001;恶心呕吐:RR=0.61,95%CI(0.48,0.77),P<0.00001。对包含有效率的29个临床研究进行分析实验序贯分析,累计的Z值同时穿过了传统界值和TSA值,且累计信息已达到期望值,进一步肯定了疗效。结论:基于目前的研究,中医药联合吉非替尼与单用吉非替尼相比,不仅可以提高患者的生存质量、一年生存率和治疗有效率,还可以减少皮疹、腹泻及恶心呕吐等不良反应的发生率。虽然纳入的研究质量不高,但中药联合吉非替尼与单用吉非替尼相比却有不可忽视的优势,故仍具有一定的临床价值。
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