【摘 要】
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目的建立以人工唾液为溶出介质,基于光纤传感系统原位测定盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的方法。方法用光纤药物溶出仪(FODT)选择5 mm间距探头,244 nm为检测波长,550 nm为参比
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目的建立以人工唾液为溶出介质,基于光纤传感系统原位测定盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的方法。方法用光纤药物溶出仪(FODT)选择5 mm间距探头,244 nm为检测波长,550 nm为参比波长,人工唾液900 mL为溶出介质,测定盐酸氨溴索口腔崩解片在不同溶出度测定条件下的溶出度和溶出曲线。结果采用桨法和转速为75 r.min-1时,在6.6~39.6 mg.L-1范围内具有较好的线性,加样回收率分别为100.6%,101.8%和100.5%;RSD分别为0.79%,0.44%和0.15%(n=3),日内精密度(RSD)分别为0.38%,0.44%和0.65%;日间精密度(RSD)分别为0.64%,0.59%和0.65%(n=5),盐酸氨溴索口腔崩解片在2 min之内溶出达90%以上。结论该法操作简单,准确度高,重复性好,可用于该药的质量控制。
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