【摘 要】
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背景与目的:氟维司群是一种雌激素受体(estrogen receptor,ER)拮抗剂,该药对既往经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌(MBC)仍有较好疗效。本研究观察氟维司群对他莫昔芬(TAM)治
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科
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背景与目的:氟维司群是一种雌激素受体(estrogen receptor,ER)拮抗剂,该药对既往经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌(MBC)仍有较好疗效。本研究观察氟维司群对他莫昔芬(TAM)治疗后进展的绝经后MBC患者的疗效及安全性。方法:氟维司群250 mg,肌肉注射,每月1次,直至肿瘤进展。主要研究终点为至疾病进展时间(TTP),次要终点为客观有效率(ORR),缓解期(DoR)及临床获益率(CBR)。结果:本组21例患者中位TTP为4个月,ORR为19.0%,CBR为33.3%,其中部分缓解(PR)4例,疾病稳定(SD)超过24周3例,有效患者的中位DoR为8个月,1年生存率为42.8%,2年生存率为23.8%,中位总生存时间(OS)为11个月。氟维司群的疗效与患者ER状态、术后无病生存期(DFS)及是否为初始治疗等因素相关:ER高表达者较ER低表达者更易从氟维司群治疗中获益(CBR分别为100%和17.6%,P=0.002),DFS超过2年者的CBR明显较DFS小于2年者高(分别为46.7%和0,P=0.040),氟维司群为MBC初始治疗者的CBR较非初始治疗者明显增高(分别为80.0%和18.8%,P=0.01)。有肺转移者氟维司群的疗效较无转移者好(CBR分别为55.6%和16.7%,P=0.061)。全组不良反应较轻微,主要表现为乏力、潮热、关节疼痛、皮疹及食欲减退等。在接受氟维司群长时间(8～16个月)治疗的MBC患者中有4例(28.5%)出现上肢麻木等外周神经症状,且进行性加重。结论:氟维司群250 mg是治疗TAM失败后的绝经后MBC患者的有效内分泌治疗药物,且耐受性较好。
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