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目的系统评价西洛他唑对比阿司匹林在缺血性脑卒中二级预防中的有效性与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2009年4期)、PubMed(1980.1～2009.11),EMBASE(1980.1～2009.11)、中国生物医学文献数据库(1978.1～2009.11)、CNKI(1979.1～2009.11)等数据库,收集所有西洛他唑对比阿司匹林治疗缺血性脑卒中的随机对照试验(RCT)和交叉试验,提取数据,依据Cochrane Handbook 5.0.2推荐的方法评价纳入研究质量,采用RevMan5.0软件进行统计学分析。结果研究纳入2个随机对照试验和1个交叉对照试验,共838位受试者。其中1篇随机对照试验质量较高,1篇随机对照试验和交叉对照试验质量较低。Meta分析结果显示,西洛他唑组在治疗缺血性脑卒中患者的初期结果(30d[RR=3.00,95%CI(0.31,28.70)]、90d[RR=1.67,95%CI(0.40,6.92)]、180d[RR=1.25,95%CI(0.50,3.13)]、360d[RR=0.65,95%CI(0.33,1.29)]、540d[RR=0.80,95%CI(0.54,1.18)]);二期结果(30d[RR=4.00,95%CI(0.45,35.61)]、90d[RR=1.75,95%CI(0.52,5.93)]、180d[RR=1.00,95%CI(0.48,2.07)]、360d[RR=0.77,95%CI(0.45,1.29)]、540d[RR=0.66,95%CI(0.40,1.09)]);卒中复发率:西洛他唑组:RR=0.64,95%CI(0.31,1.30),阿司匹林组:RR=0.21,95%CI(0.04,1.06);血液中血小板衍生物水平(PDMP)[RR=1.00,95%CI(0.39,2.58)]方面与阿司匹林组差异无统计学意义。但西洛他唑组在颅内出血率[RR=7.14,95%CI(0.7,58.33)]等安全性指标的发生率低于阿司匹林组。结论西洛他唑与阿司匹林在缺血性脑卒中的二级预防方面疗效相似,且服用西洛他唑发生头晕、头痛、心动过速和心悸的概率高于服用阿司匹林,但服用西洛他唑颅内出血率和其他脏器出血率方面低于服用阿司匹林。由于部分纳入研究质量级别较低,所以两种药物对缺血性脑卒中的二级预防的治疗有待实施高质量大样本临床试验进一步验证。