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【摘要】医药企业是我国所有企業中的特殊生产项目，其生产的产品能够食用治病，一旦其出现质量问题，引发的后果不堪设想，医药企业担负的社会责任也相当重大。加强医药生产企业内部生产质量控制，是促进我国医疗事业稳定持续发展的重中之重。
【关键词】医药企业；质量控制；医药生产；信息建设
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）02-0176-02
内部控制是企业为了保证经营活动有效持续开展，保障企业资产的安全、保值、增值，确保会计信息等企业信息披露的及时、完整、真实、客观及可靠性而制定的符合企业自身发展特点的规章制度及操作流程。目前，中国市场经济环境发生巨大变化，企业面临的内外部风险因素日益呈现多元化、复杂化，影响了企业运行效率并增强企业竞争压力，从而对企业内部控制提出更高要求。科学、合理的内部控制是企业提高经营管理效率、防范控制风险的基础，但目前中国医药生产企业内部控制仍然存在一定问题，内部控制建设跟不上企业经营管理的发展，制约了企业健康有序的发展。因此即使把握医药生产企业内部控制存在的问题，并采取相应的措施健全其内部控制建设具备重要的现实意义。
一、生产质量控制中存在的主要问题
1.企业对内部控制认识片面，无法充分发挥内部控制的有效性
部分医药生产企业片面地认为内部控制与企业的经济效益是相互矛盾，相互冲突的，部分管理人员甚至错误地认为内部控制就是限制企业经营活动，削弱日常经营管理的灵活性，为了低概率地经营风险支付相对较高的管理成本，从而基于趋利避害的原则淡化企业的内部控制建设。也存在部分企业简单地认为内部控制就是规章制度的体现，片面地以为只要设立职责、权限相关的规章制度便可以有效地规范企业经营管理活动，忽略企业在生产过程中面临的市场风险、经营风险、法律风险、技术风险及管理风险等。因此部分医药生产企业常常面临药物产品质量不过关，存在危害消费者健康的潜在风险；或生产技术水平有限，药物产品功能性较弱，容易导致消费者过度消费；又或者存货管理不当，导致存货管理成本上升等具体问题。医药生产企业的管理者对内部控制的认识不全面，导致企业内部控制建设基础薄弱或内部控制体系空洞无执行力、形同虚设，加上企业管理人员对风险识别及防范能力有限，从而严重阻碍了企业内部控制的建设，为医药企业生产经营活动的有效开展带来负面影响。
2.企业内部控制信息化建设相对落后
随着互联网等高新技术产业的发展，信息化技术已经成为企业经营管理重要的技术手段，是企业加强管理、提高效率、全方位多角度改善企业经营管理活动的第一生产力。加强内部控制建设也离不开信息化建设，有针对性的信息化系统有利于企业贯彻实行内部控制体制。但目前，中国部分医药生产企业内部控制相关的信息化建设仍然比较落后。首先，由于企业管理人员不够重视内部控制建设或信息化建设，或者因为企业资金实力尚未能够完全支付信息化建设的一切费用，很多企业尚未掌握发展比较成熟的信息技术。这往往导致企业在药物生产、规模控制、存货管理、营销方案、应收账款管理、现金管理等具体环节不能实施有效的控制手段，当企业面临市场风险、经营风险等其他风险因素时，企业便不能及时反馈并解决问题，从而加大经营管理风险。信息技术运用的不全面，使得内部控制实施难以达到预期效果。另外企业进行内部控制管理时缺乏流畅、高效的信息系统。信息是企业决策的依据，是企业生产经营活动的反映，如果缺乏健全的信息系统，企业内部控制的相关信息将无法通畅地在各部门之间、上下级之间流通，从而影响决策的客观性。中国部分医药生产企业正是缺乏有效的信息系统，信息得不到有效的监督，从而导致信息严重失真，信息不流畅。信息沟通的缺失，无法让员工及时了解企业经营管理状况，员工只能被动地服从企业的安排，损害了员工工资的积极性与主动性。
3.企业缺乏有效的内部监督机制
中国部分医药生产企业确实建立了一套完善的内部控制制度及体系，但是由于缺乏独立的监督机制，很多企业的内部控制往往形同虚设，只是为了应付外部监管机构的不定期抽查，难以发挥内部控制的职能，不利于企业现代化管理的发展。内部监督的缺乏主要体现在以下两个方面：首先医药生产企业设立的内部监管部门职能范围有限，并不能全面监督内部控制在经营活动、管理活动、财务活动等的落实情况。在现实操作中，企业的内部监管部门通常只由内部审计部门组成，简单地对财务原始凭证、财务数据、不同账目之间的审查，对于其他非财务活动便无能为力。并且只有规模较大、经济实力相对雄厚的企业才设立内部审计部门。其次，医药生产企业设立的内部监管部门缺乏一定的独立性。虽然部分医药生产企业设立内审部门实现企业的自我监督，但是大部分的内审部门隶属于财务部门，受财务部门上下级权利的制约及相关领导的制约，内审部门实际上很难完全发挥审计功能，只是在形式上代表企业的内部监管部门。因此内部监督机制的缺失很难从根本上保证内部控制的有效实行。
二、医药生产企业加强内部控制建设的必要性
医药生产企业既是市场经济的重要组成部分，同时也承担着提高社会公众医药服务水平，促进社会卫生健康事业的发展发挥重要作用。然而随着医药生产企业的多元化发展，其面临更加严峻的市场竞争环境，但是企业自身经营管理水平无法与经营规模的发展保持一致，导致企业管理活动与经营活动需求相脱节。自我调整，自我监督，自我制约是企业提高管理水平的有效手段，科学合理的内部控制体制是企业自我调节经营管理活动的基本前提。医药生产企业的经济战略管理目标随着现代化企业管理理论的发展而不断丰富与深化，加强企业内部控制建设，是实现医药生产企业经济效益与社会效益稳定发展的根本渠道。
三、如何保证生产质量的有效控制
1.加强宣传，提升人们对生产质量控制的认识程度
医药生产企业药品安全的健康保证一定要以人的良好意识为基础，加强人们对内控管理的认识度，才能保证安全生产。对此，相关企业一定要加大宣传力度，让全体人员都意识到内部生产质量控制对企业发展的重要意义，并至上而下进行宣传，根据企业自身特点颁布规范性规章，加强内部管理控制工作，从而保证医药生产的质量安全。
2.设置科学的企业机构，做到各部门的协调配合
医药企业内部的安全生产工作不是一项简单的工作，它不仅对生产技术、生产工艺、资金分配、人员素质具有较高的要求，而且需要各部门的协调配合。企业在药品生产过程中会出现牵一发而动全身的效果，只有各部门良好配合，才能提升药品的安全性。为了达到这一要求，药品生产企业各部门在做好自身工作，优化职能的基础上，还要加强沟通，在资金、技术、管理、控制等方面下功夫，实现机构之间的协调配合，为药品的安全生产作铺垫。
3.完善内部的信息建设，形成统一的网络系统
随着社会科学技术的飞速发展，计算机、互联网的使用相当普及，在医药生产企业内部实施信息化管理，建设信息网络已经成为了大势所趋。各企业要加大资金投入数量，引进先进设施，将生产工作与信息技术有机结合，打造信息网络。帮助企业领导人员明确了解内部生产现状，规范日常工作流程，完善审批制度，并打造相对稳定的生产环境，保证药品的安全生产。
结束语
总而言之，在社会主义现代化建设水平逐步提升的大背景下，广大人民群众对医药企业的安全生产工作越来越重视。各企业为了保证药品的安全性，就一定要加强完善内部的安全质量控制工作，逐步提升相关人员的综合素质，做到各部门的协调配合，加强信息网络建设，完善监管环节，从而做好内部质量控制工作，为我国医药生产行业的飞速发展作铺垫。
参考文献：
[1]陈勤.加强医药生产企业内部控制的探讨[J].财经界（学术版），2014，05：32+40.
[2]王仲怡.药品生产企业质量管理相关问题分析[J].中国基层医药，2015（24）
[3]杨玉财.关于药品生产质量控制的分析[J]黑龙江科学，2014，5（4）：291-291
[4]张长军.关于药品生产质量管理控制的分析[J]科技信息，2013（35）：283-283
[5]刘天宇，王博妍.制药企业质量风险管理[J]中国医药科学，2013，3（1）：161-162
【关键词】医药企业；质量控制；医药生产；信息建设
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）02-0176-02
内部控制是企业为了保证经营活动有效持续开展，保障企业资产的安全、保值、增值，确保会计信息等企业信息披露的及时、完整、真实、客观及可靠性而制定的符合企业自身发展特点的规章制度及操作流程。目前，中国市场经济环境发生巨大变化，企业面临的内外部风险因素日益呈现多元化、复杂化，影响了企业运行效率并增强企业竞争压力，从而对企业内部控制提出更高要求。科学、合理的内部控制是企业提高经营管理效率、防范控制风险的基础，但目前中国医药生产企业内部控制仍然存在一定问题，内部控制建设跟不上企业经营管理的发展，制约了企业健康有序的发展。因此即使把握医药生产企业内部控制存在的问题，并采取相应的措施健全其内部控制建设具备重要的现实意义。
一、生产质量控制中存在的主要问题
1.企业对内部控制认识片面，无法充分发挥内部控制的有效性
部分医药生产企业片面地认为内部控制与企业的经济效益是相互矛盾，相互冲突的，部分管理人员甚至错误地认为内部控制就是限制企业经营活动，削弱日常经营管理的灵活性，为了低概率地经营风险支付相对较高的管理成本，从而基于趋利避害的原则淡化企业的内部控制建设。也存在部分企业简单地认为内部控制就是规章制度的体现，片面地以为只要设立职责、权限相关的规章制度便可以有效地规范企业经营管理活动，忽略企业在生产过程中面临的市场风险、经营风险、法律风险、技术风险及管理风险等。因此部分医药生产企业常常面临药物产品质量不过关，存在危害消费者健康的潜在风险；或生产技术水平有限，药物产品功能性较弱，容易导致消费者过度消费；又或者存货管理不当，导致存货管理成本上升等具体问题。医药生产企业的管理者对内部控制的认识不全面，导致企业内部控制建设基础薄弱或内部控制体系空洞无执行力、形同虚设，加上企业管理人员对风险识别及防范能力有限，从而严重阻碍了企业内部控制的建设，为医药企业生产经营活动的有效开展带来负面影响。
2.企业内部控制信息化建设相对落后
随着互联网等高新技术产业的发展，信息化技术已经成为企业经营管理重要的技术手段，是企业加强管理、提高效率、全方位多角度改善企业经营管理活动的第一生产力。加强内部控制建设也离不开信息化建设，有针对性的信息化系统有利于企业贯彻实行内部控制体制。但目前，中国部分医药生产企业内部控制相关的信息化建设仍然比较落后。首先，由于企业管理人员不够重视内部控制建设或信息化建设，或者因为企业资金实力尚未能够完全支付信息化建设的一切费用，很多企业尚未掌握发展比较成熟的信息技术。这往往导致企业在药物生产、规模控制、存货管理、营销方案、应收账款管理、现金管理等具体环节不能实施有效的控制手段，当企业面临市场风险、经营风险等其他风险因素时，企业便不能及时反馈并解决问题，从而加大经营管理风险。信息技术运用的不全面，使得内部控制实施难以达到预期效果。另外企业进行内部控制管理时缺乏流畅、高效的信息系统。信息是企业决策的依据，是企业生产经营活动的反映，如果缺乏健全的信息系统，企业内部控制的相关信息将无法通畅地在各部门之间、上下级之间流通，从而影响决策的客观性。中国部分医药生产企业正是缺乏有效的信息系统，信息得不到有效的监督，从而导致信息严重失真，信息不流畅。信息沟通的缺失，无法让员工及时了解企业经营管理状况，员工只能被动地服从企业的安排，损害了员工工资的积极性与主动性。
3.企业缺乏有效的内部监督机制
中国部分医药生产企业确实建立了一套完善的内部控制制度及体系，但是由于缺乏独立的监督机制，很多企业的内部控制往往形同虚设，只是为了应付外部监管机构的不定期抽查，难以发挥内部控制的职能，不利于企业现代化管理的发展。内部监督的缺乏主要体现在以下两个方面：首先医药生产企业设立的内部监管部门职能范围有限，并不能全面监督内部控制在经营活动、管理活动、财务活动等的落实情况。在现实操作中，企业的内部监管部门通常只由内部审计部门组成，简单地对财务原始凭证、财务数据、不同账目之间的审查，对于其他非财务活动便无能为力。并且只有规模较大、经济实力相对雄厚的企业才设立内部审计部门。其次，医药生产企业设立的内部监管部门缺乏一定的独立性。虽然部分医药生产企业设立内审部门实现企业的自我监督，但是大部分的内审部门隶属于财务部门，受财务部门上下级权利的制约及相关领导的制约，内审部门实际上很难完全发挥审计功能，只是在形式上代表企业的内部监管部门。因此内部监督机制的缺失很难从根本上保证内部控制的有效实行。
二、医药生产企业加强内部控制建设的必要性
医药生产企业既是市场经济的重要组成部分，同时也承担着提高社会公众医药服务水平，促进社会卫生健康事业的发展发挥重要作用。然而随着医药生产企业的多元化发展，其面临更加严峻的市场竞争环境，但是企业自身经营管理水平无法与经营规模的发展保持一致，导致企业管理活动与经营活动需求相脱节。自我调整，自我监督，自我制约是企业提高管理水平的有效手段，科学合理的内部控制体制是企业自我调节经营管理活动的基本前提。医药生产企业的经济战略管理目标随着现代化企业管理理论的发展而不断丰富与深化，加强企业内部控制建设，是实现医药生产企业经济效益与社会效益稳定发展的根本渠道。
三、如何保证生产质量的有效控制
1.加强宣传，提升人们对生产质量控制的认识程度
医药生产企业药品安全的健康保证一定要以人的良好意识为基础，加强人们对内控管理的认识度，才能保证安全生产。对此，相关企业一定要加大宣传力度，让全体人员都意识到内部生产质量控制对企业发展的重要意义，并至上而下进行宣传，根据企业自身特点颁布规范性规章，加强内部管理控制工作，从而保证医药生产的质量安全。
2.设置科学的企业机构，做到各部门的协调配合
医药企业内部的安全生产工作不是一项简单的工作，它不仅对生产技术、生产工艺、资金分配、人员素质具有较高的要求，而且需要各部门的协调配合。企业在药品生产过程中会出现牵一发而动全身的效果，只有各部门良好配合，才能提升药品的安全性。为了达到这一要求，药品生产企业各部门在做好自身工作，优化职能的基础上，还要加强沟通，在资金、技术、管理、控制等方面下功夫，实现机构之间的协调配合，为药品的安全生产作铺垫。
3.完善内部的信息建设，形成统一的网络系统
随着社会科学技术的飞速发展，计算机、互联网的使用相当普及，在医药生产企业内部实施信息化管理，建设信息网络已经成为了大势所趋。各企业要加大资金投入数量，引进先进设施，将生产工作与信息技术有机结合，打造信息网络。帮助企业领导人员明确了解内部生产现状，规范日常工作流程，完善审批制度，并打造相对稳定的生产环境，保证药品的安全生产。
结束语
总而言之，在社会主义现代化建设水平逐步提升的大背景下，广大人民群众对医药企业的安全生产工作越来越重视。各企业为了保证药品的安全性，就一定要加强完善内部的安全质量控制工作，逐步提升相关人员的综合素质，做到各部门的协调配合，加强信息网络建设，完善监管环节，从而做好内部质量控制工作，为我国医药生产行业的飞速发展作铺垫。
参考文献：
[1]陈勤.加强医药生产企业内部控制的探讨[J].财经界（学术版），2014，05：32+40.
[2]王仲怡.药品生产企业质量管理相关问题分析[J].中国基层医药，2015（24）
[3]杨玉财.关于药品生产质量控制的分析[J]黑龙江科学，2014，5（4）：291-291
[4]张长军.关于药品生产质量管理控制的分析[J]科技信息，2013（35）：283-283
[5]刘天宇，王博妍.制药企业质量风险管理[J]中国医药科学，2013，3（1）：161-162