随着社会的进步和医学模式的改变，重视患者知情同意权已成为医学、法律和伦理道德的需要[1]，患者期望得到更多有关自己病情的诊断、治疗、风险等相关的信息，并期望能够最大程度地理解[2]。大量的研究表明，如果在治疗前告知患者相关的风险、并发症，则患者可以更加有效地参与预防，从而减少并发症发生的可能，规避风险[3-4]，可见知情同意是治疗过程中必不可少的一部分。目前，知情同意的行使方式主要包括口头方式、书面方式和行为方式，以书面　　方式最为普遍和重要，其从客观上记录了履行知情同意权的过程，也是医患双方维护自身权益、进行法律诉讼的重要依据[5]。书面知情同意书主要分为：常规管理类、医疗诊疗类和医疗纠纷处理类[6]，笔者回顾了国内外医疗知情同意的历史发展，总结医疗诊疗类的知情同意书的特点，进而对比分析我国知情同意书的现况，以期为临床知情同意的实施与改善提供参考。