【摘 要】
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目的验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力。方法采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,
【基金项目】
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首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“育苗计划”项目(编号:DTYM201803)
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目的验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力。方法采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,对EB病毒核酸定量检测试剂的精密度、准确性、线性范围等性能参数进行方法学性能验证和评价。结果高浓度和低浓度标本的批内精密度CV值(0.58%,2.3%)及批间精密度CV值(2.25%,0.49%)均≤5%,符合要求。准确性验证偏移(1.47%、2.99%、-1.89%、-3.10%、-0.30%和-2.68%)均≤7.5%的标准,符合要求;在7.
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