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根据国家政策规定，在限期内未取得“药品GMP认证证书”的企业将不予换发“药品生产企业许可证”。许多实力弱小的中小药企面临着生存的大挑战：要生存就必须合并，解决资金的不足。就目前来说，大型医药上市公司兼并中小企业只属少数，真正感兴趣的却是业外资本，因为GMP认证为他们提供了低成本进入药业的最佳时机。