GC测定盐酸度洛西汀原料药中N,N-二异丙基乙胺的残留量

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目的:建立测定盐酸度洛西汀原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的GC方法。方法:利用N,N-二异丙基乙胺的沸点不高适合GC法测定,色谱条件:色谱柱为Agilent CAM(30mm×0.53mm×5μm);检测器为FID;程序升温;进样口温度为140℃;检测器温度为200℃;载气为氮气,载气流速5.0m L/min;分流比为5∶1,进样量为1.0μL。结果:在规定色谱条件下,N,N-二异丙基乙胺能与样品中其他残留溶剂峰很好分开,分离度大于1.5,其定量限约为3.0ppm,线性方法方程为y
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