【摘 要】
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药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国内外药品上市许可制度入手,从药品技术转让
【机 构】
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中山大学药学院,广东省食品药品监督管理局审评认证中心,
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药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国内外药品上市许可制度入手,从药品技术转让的概念、转让双方职责及条件要求、注册申报程序与技术资料要求等方面,对我国同欧盟、美国药品技术转让的相关法规制度进行对比分析,以期为国内药品生产企业和监管部门提供参考。
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