药品技术转让相关论文
基于医改政策的推行,现阶段药品技术转让弊端显现,药品技术转让审评、为医疗改革重点及难点问题之以,严重阻碍医疗事业发展;为推动......
梳理药品技术转让申请受理审查常见问题，明确受理要求。根据相关法律规定，结合笔者工作经验，归纳总结药品技术转让申请受理审查过程中......
目的:为药品上市许可持有人实施药品生产技术转让提供参考.方法:分析归纳2015年-2019年河南省药品生产技术转让申报资料中存在的主......
从政策、技术、安全性、市场等方面分析新医药改革背景下我国药品转让技术中的风险,并针对各类风险点提出防范措施。同时结合新的......
阐述我国药品审评改革中药品技术转让政策带来的思考。分析药品注册申请过程中,科研机构、高校、企业等主体各阶段转让时机与策略......
目的探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用。方法识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药......
本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题,对药品技术转让涉及的生产工艺......
期刊
药品技术转让对新药研发和创新、技术商业化、产业结构调整及生产资源优化配置、药品技术市场和医药产业经济的发展具有推动和促进......
目的：探讨新药、仿制药与进口药不同技术转让时机的风险、利弊与应对策略,为医药企业发展战略的提升提供依据。方法：根据与药品注册......
分析医药改革新形势下药品技术转让审评中常见的难点问题,整理目前省局受理的药品技术转让的品种并进行系统分析。结果显示,药品技......
本文根据国家食品药品监督管理总局有关文件和现阶段已经开展技术审评工作情况,结合笔者的理解,对中药药品技术转让过程中在药品证......
目的:探讨在技术转让实务中对于转让前后产品质量应保持一致的度的把握。方法:从实际案例出发,研读大量法律法规、指导原则及文献,......
目的分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的申报要求和需要重点关注的问题并总结,以供参考。方法结合相......
期刊
分析医药改革新形势下药品技术转让的风险,并提出应对策略。利用文献研究、案例分析等方法,对药品技术转让的风险进行系统分析,并......
药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国......
对技术转让行政规制进行规范是中美第一阶段经贸协议的一项重要内容,也是我国《外商投资法》的一项重要内容。禁止强制技术转让的......
本文分析了药品技术转让注册过程中质量对比研究的主要内容,对质量标准和样品质量的对比分析进行了探讨;同时结合技术审评中的关注......
