目的:为我国医保预算影响分析(BIA)研究的开展提供经验借鉴.方法:在PubMed、ProQuest、中国知网、万方和中国生物医学文献服务系统等数据库中检索建库至今的中美两国关于医保BIA研究的相关文献,对其基本信息、分析结果和数据来源等内容进行归纳和整理,并基于模型设计、研究角度、治疗成本、参考情景、目标人群、研究时限及贴现/通货膨胀、敏感性分析这7个关键要素对纳入文献进行描述性分析.结果:本研究共纳入72篇文献,其中中国研究24项(33.33％),美国地区研究48项(66.67％);适应证为慢性病的相关研究有45项(62.50％),急性病的相关研究有21项(37.50％);研究方法上,单独使用BIA的有49项(68.06％),联用BIA和药物经济学评价的有23项(31.94％);模型设计方面,有50项(69.44％)研究采用了成本计算模型;研究角度方面,有60项(83.33％)研究基于医保部门研究视角;治疗成本的计算中,有69项(95.84％)研究包含了药品费用;参考情景方面,有61项(84.72％)研究对比了以药物为主的不同治疗组合的经济性;目标人群方面,仅有31项(43.06％)研究采用了真实世界数据;研究时限及贴现/通货膨胀方面,有14项(19.44％)研究使用治疗疗程或住院时长表示研究时限,19项(26.39％)研究使用了贴现率或通货膨胀率调整成本;敏感性分析方面,有62项(86.11％)研究做了敏感性分析,其中49项(68.06％)研究采用了单因素敏感性分析.结论:中美两国医保BIA研究文献尚存在数据使用不合理、成本范围涵盖不全和敏感性分析因变量变化范围不合理等局限.建议BIA研究应规范数据来源,提高预算证据质量;合理评估市场规模,提高预测真实性;科学设置变量和变化范围,提升结果稳健性;建立BIA研究范式或评级标准,科学指导BIA研究.