【摘 要】
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新型冠状病毒肺炎疫情给新药临床试验的开展带来了诸多困难和挑战,但也推动了远程监查技术的应用。远程监查是申办者或其代表在非临床研究中心进行的远程评估,国内外已颁布相关法规指南并取得了一定的实践效果。远程监查与现场监查相结合,可降低医院内外交叉感染的风险,减轻临床试验各方工作负担,保证临床试验项目数据质量和进度。但远程监查的实施还面临很多挑战,其过程需要不断完善。
【基金项目】
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上海市精神心理疾病临床医学研究中心课题（19MC1911100）； 上海市精神卫生中心课题（2020-YJG03）； 上海转化医学协同创新中心课题（TM202116PT）；
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新型冠状病毒肺炎疫情给新药临床试验的开展带来了诸多困难和挑战,但也推动了远程监查技术的应用。远程监查是申办者或其代表在非临床研究中心进行的远程评估,国内外已颁布相关法规指南并取得了一定的实践效果。远程监查与现场监查相结合,可降低医院内外交叉感染的风险,减轻临床试验各方工作负担,保证临床试验项目数据质量和进度。但远程监查的实施还面临很多挑战,其过程需要不断完善。
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